No Image

Эутирокс инструкция по применению побочные

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
16 октября 2019

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Эутирокс

Эутирокс – синтетический гормональный препарат, аналогичный гормону щитовидной железы тироксину. Действующим веществом препарата является левотироксин натрия. В организме человека Эутирокс влияет на обмен веществ, рост и развитие тканей. Применяется с целью восполнения гормонального дефицита щитовидной железы.

Малые дозы Эутирокса ускоряют синтез жиров и белков. Средние дозы препарата усиливают развитие и рост тканей и их потребность в кислороде; усиливают обмен веществ (жиров, белков и углеводов); стимулируют работу центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Большие дозы Эутирокса угнетают работу желез внутренней секреции (гипофиза и гипоталамуса).

Лечебный эффект наступает после 7-12 дневного приема лекарства. Если у пациента снижен уровень гормонов щитовидной железы, действие препарата наступает быстрее (после 3-5 дней лечения). При лечении диффузного зоба терапевтический эффект отмечается только после 3-5 месячного курса.

Из организма продукты обмена Эутирокса выводятся с желчью через кишечник и с мочой. После прекращения лечения препарат оказывает действие еще до 2 недель.

Формы выпуска

Эутирокс выпускается в таблетках, содержащих 25, 50, 75,100, 125 и 150 мкг левотироксина натрия (основного действующего вещества).

Таблетки расфасованы по 25 штук в блистере, по 50 и по 100 таблеток в упаковке.

Инструкция по применению Эутирокса

Показания к применению

Противопоказания

  • Нелеченная недостаточность функции гипофиза;
  • нелеченная недостаточность гормонов коры надпочечников;
  • нелеченный тиреотоксикоз (избыточная выработка тиреоидных гормонов);
  • острый инфаркт миокарда;
  • острый миокардит (воспаление сердечной мышцы);
  • острый панкардит (воспаление всех оболочек сердца);
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Эутирокс следует осторожно применять при ишемической болезни сердца (атеросклерозе, перенесенном ранее инфаркте миокарда, стенокардии), нарушениях ритма сердечной деятельности, гипертонической болезни, сахарном диабете, синдроме мальабсорбции (нарушении всасываемости питательных веществ).

Осторожность следует проявлять и при длительном течении тяжелого гипотиреоза, при отсутствии правильного лечения у пациентов с недостаточностью надпочечников, при лечении тиреостатиками (препаратами, подавляющими функции щитовидной железы). Во всех таких случаях требуется тщательная коррекция дозы.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.

Других побочных действий Эутирокс при правильном подборе дозы не вызывает.

При неправильной (заниженной) дозировке могут возникнуть проявления гипотиреоза: снижение трудоспособности, медлительность, одутловатость лица и отеки, увеличение веса тела, запоры, снижение памяти, сонливость.

При завышенной дозировке появляются симптомы тиреотоксикоза: боли в сердце, аритмия, сердцебиение, беспокойство, нарушение сна, дрожание в теле, снижение аппетита, понос, рвота, потеря веса, повышенная потливость, судороги, нарушение менструального цикла.

При появлении подобных симптомов во время лечения следует обратиться за повторной консультацией к врачу.

Лечение Эутироксом

Как принимать Эутирокс?
Суточную дозу препарата нужно принимать натощак, за 30 минут перед завтраком. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, и запить ее 100 мл воды.

Дозировка Эутирокса
Суточная доза Эутирокса подбирается строго индивидуально в зависимости от цели назначения, характера заболевания, сопутствующей патологии, возраста больного.

Пациентам с эутиреоидным зобом назначается лечебная суточная доза от 75 до 200 мкг; профилактическая доза после операции также составляет 75-200 мкг в сутки.

Больным, страдающим тиреотоксикозом, суточная доза Эутирокса назначается в составе комплексного лечения индивидуально (от 50 до 100 мкг). Длительность курса лечения подбирается в каждом конкретном случае индивидуально.

После операции по поводу рака щитовидной железы с целью профилактики рецидива назначают от 50 до 300 мкг Эутирокса в сутки.

Схема дозирования препарата для проведения теста тиреоидной супрессии:
1. Пациент начинает ежедневный прием Эутирокса за месяц до проведения теста.
2. за 4 и за 3 недели до дня тестирования Эутирокс назначается в суточной дозе 75 мкг.
3. за 2 недели и за неделю до теста – суточная доза назначается от 150 до 200 мкг.
4. Дозы для лечения гипотиреоза см. ниже (в разделе "Эутирокс при гипотиреозе").

Передозировка Эутирокса
Так как Эутирокс идентичен натуральному гормону щитовидной железы, то при завышенных дозах лекарственного препарата появляются симптомы, характерные для тиреотоксикоза.

Признаками передозировки являются: проявления со стороны сердечнососудистой системы (учащение пульса, нарушение ритма сердечной деятельности, боль в сердце), снижение аппетита, рвота, понос, снижение веса тела, нарушение сна, нарушение менструального цикла, дрожь в конечностях, судороги, выраженная потливость, беспокойство.

При появлении симптомов передозировки врач может снизить суточную дозу Эутирокса или даже отменить препарат на некоторое время (в зависимости от степени тяжести проявлений передозировки). Возобновление лечения следует начинать с более низких доз.

Отмена Эутирокса
Эутирокс – препарат, который должен применяться и отменяться только по назначению врача. После прекращения лечения препаратом действие его длится еще в течение 7-12 суток. Отменять ли препарат одномоментно или постепенно снижать дозу – решает только врач.

Эутирокс детям

Эутирокс при беременности и лактации

Если женщина получала Эутирокс до беременности с целью лечения гипотиреоза, то необходимо продолжать прием препарата и во время беременности, и при вскармливании ребенка грудью.

Однако доза Эутирокса должна быть пересмотрена врачом и повышена. Это связано с тем, что при беременности повышается уровень глобулина (одной из фракций белков плазмы крови), связывающего тироксин.

Количество препарата, попадающего в грудное молоко, незначительно (даже при приеме высоких доз лекарственного средства); оно не может вызвать нарушения в организме малыша.

Эутирокс при гипотиреозе

Начальная суточная доза Эутирокса при гипотиреозе для женщин в возрасте до 55 лет составляет 75-100 мкг, а для мужчин этой же возрастной категории – 100-150 мкг. Дозу подбирают из расчета 1,6-1,8 мкг/кг веса тела.

Для пациентам после 55 лет или при сопутствующей сердечно-сосудистой патологии начальная суточная доза равна 12,5-25 мкг (из расчета 0,9 мкг/кг массы тела).

При значительно выраженном ожирении расчет дозы проводят на "идеальный вес" – т.е. нормальный вес для данного роста.

Начальную дозу постепенно увеличивают на 12,5-25 мкг/сутки с интервалами в 2 месяца до получения нормального уровня тиреотропного гормона в крови. В случае появления отрицательной динамики со стороны сердечно-сосудистого заболевания необходима коррекция лечения кардиологической патологии.

При тяжелом длительном течении гипотиреоза начальная суточная доза составляет 12,5 мкг. Увеличивать дозу следует, учитывая уровень тиреотропного гормона в крови, на 12,5 мкг с интервалом в 2 месяца.

Эутирокс при гипотиреозе принимают обычно на протяжении всей жизни.
Подробнее о гипотиреозе

Эутирокс после удаления щитовидной железы

В случае удаления части щитовидной железы или ее полного удаления суточная доза составляет обычно 150-300 мкг. В таких случаях заместительную терапию Эутироксом пациенты принимают всю жизнь.

Эутирокс для похудения

Эутирокс в небольших дозах ускоряет синтез белков, в средних дозах – стимулирует обмен углеводов, белков и жиров. Такое воздействие препарата на обмен веществ приводит к снижению веса тела. Но ни в одной инструкции не указано, что Эутирокс назначается для похудения.

Самостоятельное применение Эутирокса с целью похудения может привести к тяжелым последствиям. Прием гормонального средства, не контролируемый врачом, может повлечь за собой сбой в работе и других желез внутренней секреции, а не только щитовидной железы.

Состояние длительного гипотиреоза приводит к ускорению обмена веществ и повышению аппетита. В этом случае, вместо ожидаемого снижения веса, можно увеличить массу тела. При неправильной дозировке может возникнуть ряд побочных реакций со стороны нервной системы, костной и сердечно-сосудистой систем.

Эутирокс, как и любой другой гормональный препарат, должен применяться по строгим показаниям и под наблюдением врача. Принимать его с целью похудения не рекомендуется!
Подробнее о похудении

Лекарственное взаимодействие Эутирокса

  • Эутирокс может усилить действие непрямых антикоагулянтов (препаратов, снижающих свертываемость крови), поэтому дозу антикоагулянта должен откорректировать врач.
  • Препарат также может усиливать действие некоторых антидепрессантов, поэтому врачам необходимо сообщать, какие из лекарственных препаратов вы постоянно принимаете.
  • Эутирокс может снизить эффективность инсулина и таблетированных сахароснижающих препаратов.
  • Сердечные гликозиды при одновременном применении с Эутироксом снижают свою эффективность.
  • Холестипол, Холестирамин, алюминия гидроксид подавляют всасывание Эутирокса в кишечнике, снижая тем самым концентрацию препарата в плазме крови. По этой причине принимать Эутирокс следует на 4-5 часов раньше вышеуказанных препаратов.
  • Уровень не связанного с белками крови левотироксина повышается при одновременном назначении в высоких дозах Дикумарола, Клофибрата, Фенитоина, Фуросемида, салицилатов.
  • Препараты, содержащие эстрогены (женские половые гормоны), могут увеличить уровень глобулина, связывающего тироксин, поэтому может возникнуть необходимость повышения дозы Эутирокса при их одновременном применении.
  • Повышение дозы препарата может стать необходимым и при одновременном применении его с Рифампицином, Карбамазепином, Фенобарбиталом, т.к. эти препараты увеличивают скорость выведения левотироксина из организма.
  • Анаболические гормоны, Тамоксифен и Аспарагиназа могут влиять на активность левотироксина.
  • Одновременное лечение Эутироксом и Соматотропином может привести к ускоренному закрытию эпифизарной зоны роста в костях.
Читайте также:  Паразиты желчного пузыря

Аналоги Эутирокса

Эутирокс или Тироксин?

Несмотря на то, что и Эутирокс и Тироксин имеют одинаковое действующее вещество – левотироксин, каждый из этих препаратов имеет все же свои особенности. Вспомогательные вещества, входящие в их состав, различны.

Есть отличие и в действии препаратов: лечебный эффект Тироксин оказывает уже через 3-5 дней, а Эутирокс – спустя 1-2 недели, но излечение от зоба или уменьшение его проявлений наступает после 3-6-месячного курса лечения и Тироксином, и Эутироксом.

Эутирокс при правильном применении не имеет побочных реакций. Тироксин же в редких случаях может привести к таким побочным реакциям, как повышение аппетита и нарастание массы тела; в редких случаях – аллергический дерматит; нарушение работы почек; выпадение волос. Нежелательные эффекты могут возникнуть даже при незначительных изменениях дозировки Тироксина.

У ребенка с судорожными приступами или страдающего эпилепсией применение Тироксина может отмечаться ухудшение состояния. При лечении Эутироксом такого ухудшения не отмечалось.

Врач в зависимости от индивидуальных показателей здоровья пациента подбирает и препарат, и дозы. Ни в коем случае нельзя самостоятельно менять препарат или назначенную дозу, т.к. гормональные лекарственные средства оказывают мощное воздействие на организм и его гормональный фон.

Чередовать прием препаратов не рекомендуется, т.к. это может искажать результаты лечения.
Подробнее о препарате Тироксин

Отзывы о препарате

Часть отзывов пациентов, принимавших Эутирокс, свидетельствует о наличии побочных действий препарата. Чаще всего указывают на такие нежелательные эффекты, как прибавление веса, выпадение волос, онемение конечностей. Хотя все эти проявления возникают при неправильно подобранной (заниженной) дозе препарата.

Есть также и положительные отзывы об эффективности препарата и отсутствии побочных действий.

В одном из отзывов пациентка предостерегает от самостоятельной отмены Эутирокса. Она прекратила прием препарата без ведома врача, и в результате поступила в стационар в очень тяжелом состоянии.

Состав

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, способным восполнить дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эутирокс является препаратом, созданным на основе синтетического левовращающего изомера тироксина. Его применение оказывает влияние на рост и развитие тканей, обменные процессы.

Малые дозировки способны проявлять анаболическое воздействие на жировой и белковый обмен. Средние дозы вызывают стимулирование роста и развития, обменных процессов, нормализует потребность в кислороде тканей, а также работу сердца, сосудов и нервной системы. Развитие терапевтического эффекта проявляется спустя 7-12 дней, сохраняя устойчивость в течение этого времени и после отмены лечения.

Всасывание левотироксина натрия происходит в тонком кишечнике, непосредственно в его верхнем отделе. Употребление еды оказывает влияние на всасывание активного вещества, значительно снижая его. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 5-6 часов с момента применения.

Основная часть лекарства связывается с белками сыворотки. Затем тиреоидные гормоны подвергаются метаболизму, преимущественно в почках, печени, головном мозге и мышечных тканях. Выведение метаболитов происходит при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Эутирокс назначается при:

  • гипотиреоезе;
  • эутиреоидном зобе;
  • заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
  • раке щитовидной железы;
  • диффузном токсическом зобе;
  • диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии.

Противопоказания к применению

Противопоказан приём препарата при:

  • высокой чувствительностик составляющим его веществам;
  • нелечёном тиреотоксикозе, гипофизарной и надпочечниковой недостаточности;
  • беременности в сочетании с антитиреоидными препаратами.

Не рекомендуется использовать Эутирокс для лечения пациентов с острыми формами инфаркта миокарда, миокардита и панкардита. Содержание лактозы в препарате делает его запрещённым к приёму больным с наличием редких наследственных заболеваний, связанных с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Осторожности в применении требуют такие заболевания, как: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, аритмия.

Эутирокс при беременности и лактации

Если препарат был назначен для лечения гипотериоза, то при беременности и грудном вскармливании его следует продолжить. Более того, беременность может потребовать повышения дозировки по причине увеличения тироксинсвязывающего глобулина. При этом важно строго соблюдать рекомендованные врачом дозировки. Установлено, что приём высоких доз способен негативно отразиться на развитии плода.

Побочные действия Эутирокса

При правильном приёме данного препарата побочные эффекты практически не возникают. Однако не следует исключать такие побочные явления, как различные формы аллергических реакций.

Инструкция на Эутирокс (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Эутирокса, данное лекарство принимают внутрь. При этом суточную дозу устанавливают индивидуально, учитывая показания и особенности пациента.

Принимать суточную дозировку рекомендуется с утра, натощак. Таблетку нужно проглотить целиком, запивая жидкостью. Когда проводится заместительная терапия гипотиреоза, то доза определяется в зависимости от веса пациентов. При лечении детей до 3 лет лекарство дают перед первым кормлением, за полчаса. Таблетку нужно растворить в воде до образования тонкой взвеси.

Тяжелая и длительная форма гипотиреоза предполагает начало лечения с осторожностью и в небольших дозировках. Затем дозу постепенно повышают, до 25 мкг и более. В таких случаях обычно препарат принимают постоянно, но строго по назначению лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Эутироксом возможно значительное повышение скорости обменных процессов. Это приводит к развитию гипертиреоза, а особенно при превышении индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, а также слишком быстрого повышения терапевтической дозы.

При этом развиваются такие симптомы передозировки, как: аритмия, тахикардия, сбои сердцебиения, стенокардия, мышечная и головная боли, тремор, гиперемия, лихорадка, рвота, доброкачественная внутричерепная гипертензия, беспокойство, бессонница, гипергидроз, понижение веса и так далее.

Проведение лечения зависит от проявившихся симптомов. Возможно, что врач снизит суточную дозу или порекомендует сделать перерыв, назначит бета-адреноблокаторы. В результате приёма чрезмерно повышенных доз назначается плазмаферез. Когда симптомы передозировки будут устранены, возобновление лечения выполняется с осторожностью, с применением малых доз.

Особые указания

Прежде чем начинать заместительную терапию с применением гормонов щитовидной железы и проведения теста тиреоидной супрессии, следует исключить или провести лечение таких заболеваний или отклонений, как острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковая недостаточность. Это касается и функциональной автономии щитовидной железы.

Рекомендуется исключить развитие гипертиреоза на фоне лечения у больных, страдающих коронарной и сердечной недостаточностью, тахиаритмиями. По этой причине необходимо регулярно контролировать концентрацию тиреоидных гормонов.

Если имеются подозрения на возникновение функциональной автономии щитовидной железы, то перед лечением необходимо выполнить реакции на введение тиреолиберина, известного, как ТРГ-тест, а также супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам во время постменопаузы с диагностированным гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, не допустимы высокие физиологические концентрации активного компонента в составе сыворотки. При этом нужно регулярно контролировать работу щитовидной железы.

Читайте также:  Парацетамол и алкоголь через сколько можно пить

Противопоказано использование левотироксина натрия при метаболических нарушениях, сопровождаемых гипертиреозом. К исключениям относится сопутствующее применение при лечении гипертиреоза антитиреоидными средствами. В случае перехода на лечение другим препаратом требуется корректировка дозы с учётом терапевтического эффекта и лабораторных данных.

Взаимодействие

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Условия продажи

Эутирокс отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется прохладное, тёмное место, недоступное для детей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
левотироксин натрия 25 мкг
50 мкг
75 мкг
88 мкг
100 мкг
112 мкг
125 мкг
137 мкг
150 мкг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг

Описание лекарственной формы

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина, по своему действию идентичному тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС , в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут . Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием T3 и неактивных продуктов.

Метаболизм. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Расчетный Vd составляет 10–12 л. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата Эутирокс ®

заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченая гипофизарная недостаточность;

нелеченая недостаточность надпочечников;

применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), пациенты с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина ( T4) и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T4.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Читайте также:  Смерть от парацетамола через сколько наступает

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС , бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T4 в T3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза больным моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; больным старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет Начальная доза — 25 мкг в день
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная доза левотироксина натрия, мкг Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела, мкг/кг
0–6 мес 25–50 10–15
6–12 мес 50–75 6–8
1–5 лет 75–100 5–6
6–12 лет 100–150 4–5
Старше 12 лет 100–200 2–3
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях
Показания Рекомендуемые дозы (Эутирокс ® , мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75–200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75–200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50–100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150–300
Тест тиреоидной супрессии За 4 нед до теста За 3 нед до теста За 2 нед до теста За 1 нед до теста
75 75 150–200 150–200

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс ® .

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Передозировка левотирксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственнообусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение тиреотропин-рилизинг гормона-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза (см. «Взаимодействие»). Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к., возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования на влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Форма выпуска

Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
Adblock detector