No Image

Эссенциале побочные эффекты

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
16 октября 2019

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале ® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Читайте также:  Что съесть когда тошнит

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ЖКТ : частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Симптомы: применение препарата Эссенциале ® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Цены в интернет-аптеках:

Эссенциале – гепатопротекторное лекарственное средство для нормализации функции печени.

Форма выпуска и состав Эссенциале

Эссенциале выпускается в виде коричневых желатиновых капсул и раствора для инъекций, основными действующими веществами которых являются «эссенциальные» фосфолипиды из соевых бобов.

В качестве вспомогательных веществ в составе Эссенциале использованы:

  • в капсулах: соевое масло, твердый жир, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, желатин, этилванилин, красители, 4-метоксиацетофенон, D,L-α-токоферол;
  • в растворе: бензиловый спирт, хлорид натрия, дезоксихолевая кислота, гидроксид натрия, α-токоферол, рибофлавин, вода для инъекций, этанол.

Фармакологическое действие Эссенциале

Эссенциале представляет собой гепатопротектор. Фосфатидилхолин, входящий в состав Эссенциале и являющийся его активным веществом, получают из соевых бобов.

В случае нарушенного метаболизма печени Эссенциале способствует поступлению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые готовы к усвоению и хорошо сочетаются по химической структуре с эндогенными фосфолипидами.

"Эссенциальные" фосфолипиды – основные элементы мембран клеток печени.

Препарат способствует нормализации работы печени и ферментной активности ее клеток, снижает энергетические затраты печени и участвует в регенерации клеток печени. «Эссенциальные» фосфолипиды преобразуют холестерин и нейтральные жиры в облегчающие их метаболизм формы, делают более стабильным физико-химические свойства желчи.

Эссенциале нормализует дезинтоксикационную функцию печени и метаболизм белков. Восстанавливает и сохраняют фосфолипидзависимые ферментные системы, клеточную структуру печени, угнетает формирование в печени соединительной ткани.

Показания к применению Эссенциале

По инструкции Эссенциале назначают при:

  • токсических поражениях печени;
  • жировой дегенерации печени;
  • некрозе клеток печени;
  • хронических и острых гепатитах;
  • циррозе печени;
  • радиационном синдроме;
  • печеночной прекоме и коме;
  • токсикозе беременных;
  • как средство вспомогательного лечения при псориазе;
  • как предоперационное и послеоперационное лечение (в том числе при оперативных вмешательствах в гепатобилиарной зоне).
Читайте также:  Яблочный уксус натощак

Противопоказания к применению Эссенциале

По инструкции Эссенциале не применяется:

  • при наличии повышенной чувствительности организма пациента к фосфатидилхолину, либо входящим в состав Эссенциале вспомогательным веществам;
  • в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозировка Эссенциале

Капсулы Эссенциале принимают внутрь во время приема пищи, запивая водой.

Раствор Эссенциале вводят медленно внутривенно.

Внутривенно препарат вводится по 250-500 мг в день, в особенно тяжелых случаях – по 0,5-1 г в день.

Капсулы принимают 2-3 раза в день по 2 штуки. Длительность терапии не менее 3 месяцев. Если есть необходимость, то курс лечения можно продлить или повторить через определенное время.

Парентеральное введение препарата может быть дополнено его пероральным приемом.

Начальная доза капсул Эссенциале в этом случае составляет 2 штуки 3 раза в день, поддерживающая – 1 штука 3 раза в день.

Побочные эффекты Эссенциале

По отзывам Эссенциале достаточно хорошо переносится.

Иногда могут возникать побочные действия в виде диареи (при высоких дозах раствора для инъекций); дискомфорта в области живота (при приеме капсул).

При приеме капсул Эссенциале в редких случаях могут возникать аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы, экзантемы.

Передозировка Эссенциале

По отзывам к Эссенциале случаев передозировки препаратом не зафиксировано.

Применение при беременности и лактации

Использование данного лекарственного средства в периоды беременности и кормления ребенка грудным молоком возможно.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие данного препарата с какими-либо лекарственными средствами не описано.

Аналоги Эссенциале

Аналогами Эссенциале являются такие препараты, как Ливолайф Форте, Антралив, Эссливер, Фосфонциале.

Аналогичным действием обладают Гепафит, Травохол, Ливолин форте, Бонджигар, Эслидин, Галстена, Эссливер форте.

Для назначения препарата, являющегося аналогом Эссенциале, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения Эссенциале

Раствор для инъекций хранят при температуре не более 8ºС, капсулы – не более 25ºС.

Теми или иными заболеваниями печени страдают 30% жителей планеты. Лечение таких недугов всегда включает комплексную терапию. Особая роль в ней принадлежит гепатопротекторам – лекарственным средствам, защищающим орган и улучшающим его работу. Из таких медикаментов наиболее популярен Эссенциале форте Н, относящийся к эссенциальным фосфолипидам (отсюда и название) – самому распространенному виду гепатопротекторов в России.

Эссенциале форте Н

Показания к приему

Эффективность препарата обусловлена наличием эссенциальных (нужных, незаменимых) фосфолипидов – особых веществ, которые синтезируются в печени и почках и приносят организму большую пользу, участвуя в биохимических процессах. Они выступают основной липидной составляющей клеточных мембран.

Фосфолипиды выполняют ряд разных функций:

  • улучшают работу рецепторов, в том числе инсулиновых;
  • способствуют выведению холестерина и жиров, поэтому используются в составе средств для похудения;
  • участвуют в транспортировке веществ;
  • улучшают детоксикационные свойства печени;
  • активируют регенерацию тканей;
  • вместе с белками укрепляют покров клеток, восстанавливая их структуру;
  • улучшают свойства желчи;
  • препятствуют образованию соединительной ткани.

Благодаря полезным свойствам фосфолипидов, Эссенциале форте Н лечит следующие патологии:

Жировая дистрофия

  • Жировую дистрофию. Заболевание возникает из-за скопления жиров в печеночных клетках и напрямую зависит от пищевого режима и образа жизни человека. Хронический недуг провоцирует постоянное переедание, злоупотребление этанолсодержащими напитками и сладкой, жирной едой, также он развивается на фоне сахарного диабета и ожирения. Фосфолипиды помогают снизить выраженность основных признаков заболевания и нормализовать показатели, поскольку способны ускорять метаболизм жиров в печени.
  • Цирроз. Тяжелый печеночный недуг, имеющий не самый благополучный прогноз. Заболевание является следствием других патологий органа. Оно развивается на фоне отравления токсинами, алкоголем, болезней желчного пузыря и протоков, в том числе дисфункции каналов оттока желчи. При циррозе печень подвергается замене нормальных тканей фиброзной соединительной с потерей функциональности органа.
  • Гепатиты – группа воспалительных заболеваний, поражающих ткани печени. Препарат используется при хронических недугах различной этиологии – вызванных вирусами, токсинами, ядами, этанолом или медикаментами.
  • Радиационное поражение. Вредное облучение разрушает мембраны клеток. Фосфолипиды, являясь их компонентами, помогают восстановить поврежденные структуры.
  • Патологии печени, вызванные травмами, инфекциями или заболеваниями других органов и систем.

Токсикоз

  • Токсикоз у беременных. Патологическое состояние, которое сопровождается потерей аппетита, сонливостью, тошнотой, рвотой, слюнотечением, дерматозами. Вызывается гормональными переменами.
  • Псориаз. Рецидивирующее неинфекционное заболевание, при котором кожа покрывается шелушащимися высыпаниями. У больных кожными недугами нарушается жировой обмен, а фосфолипиды обладают способностью нормализовать его, улучшая состояние покровов.
  • Читайте также:  Плохо от алкоголя

    Препарат Эссенциале форте Н используется для недопущения развития заболеваний у лиц, проживающих в районах с плохой экологией, подвергающихся воздействию токсинов или тех, которые вынуждены длительно принимать медикаменты (минимизирует их вред для печени). Гепатопротектор применяется для профилактики при ожирении и сахарном диабете (для предотвращения развития гестоза), а также при желчнокаменной болезни.

    Противопоказания

    Благодаря натуральным компонентам, препарат имеет мало противопоказаний. Одним из них выступает детский возраст до 12 лет (поскольку нет исследований по этой группе). Масса тела ребенка должна быть 43 кг и больше. Также, согласно инструкции по применению, применять гепатопротектор запрещено, если есть чувствительность к его составляющим.

    Лекарственный состав

    На 1 капсулу приходится 300 мг фосфолипидов (из сои), а также дополнительные ингредиенты: твердый жир, витамин Е, масло соевое и касторовое, этанол, этилванилаль, 4-метоксиацетофенон. Оболочка состоит из желатина, воды, додецилсульфата натрия, красителей Е171, Е172.

    Формы выпуска

    Препарат изготавливается в виде твердых капсул из желатина (иногда ошибочно называют таблетками). Внутри – маслянистая субстанция пастообразной консистенции. Оболочка и содержимое – коричневого цвета. Производитель предлагает большое разнообразие форм выпуска по количеству капсул. Согласно описанию, картонные пачки могут содержать от 1 до 15 или 18 блистеров по 10 штук; коробки включают 3 пачки по 5 или 6 блистеров или 6 пачек по 3 блистера. В картонной пачке также могут быть блистеры по 12 капсул в количестве 3–11 или 15 штук или блистеры по 15 капсул – 2–10 или 12 в пачке.

    Руководство по приему

    Согласно аннотации, правильно употреблять лекарство нужно следующим образом: пить во время еды, глотая капсулу целиком, и запивать 200 мл воды. Схему приема, продолжительность и дозировку назначает специалист. Препаратом можно лечиться сколько угодно долго – длительность медикаментозного курса аннотацией не ограничена. Эссенциале форте Н не взаимодействует с другими лекарствами. Не имеет совместимости с алкоголем – их одновременный прием запрещен.

    Аналоги

    Аналоги препарата на основе фосфолипидов:

    Резалют Про

    • Резалют Про. Гепатопротектор имеет высокую биодоступность, крайне редко провоцирует возникновение побочных эффектов, и, в отличие от Эссенциале, рассчитан на более короткий курс терапии.
    • Эсслиал форте. Эффективный препарат, однако нередко вызывает болезненность в животе, тошноту, рвоту.
    • Эссливер форте. Медикамент хорошо переносится, имеет в составе витамины группы В, которые усиливают эффект фосфолипидов.
    • Антралив. Препарат менее распространен, чем другие аналоги. В начале терапии применяется комплексное использование разных форм – рекомендован одновременный пероральный и внутривенный способ введения с постепенным переходом на капсулы.
    • Ливенциале. Препарат имеет хорошие отзывы и демократичную стоимость.
    • Фосфоглив. Медикамент отличает высокая эффективность. Разница с Эссенциале в том, что в составе дополнительно присутствует глицирризиновая кислота.

    Подобным фармакологическим действием обладают гепатопротекторы, содержащие другие активные вещества:

    • Карсил. Главный компонент – силимарин (экстракт расторопши), который обеспечивает комплексное воздействие на печеночные клетки. Препарат имеет хорошие отзывы и отличается от Эссенциале форте Н меньшей стоимостью, однако чаще вызывает аллергические реакции и обладает большим количеством ограничений к приему.
    • Урсофальк. Гепатопротектор на основе урсодезоксихолевой кислоты с желчегонным и иммуномодулирующим действием. Широко применяется в терапии желчнокаменной болезни, способствует снижению холестерина.

    Гепабене

  • Гепабене. Действующие вещества – протопин и силимарин. Помимо гепатопротекторного, обладает желчегонным свойством. Препарат имеет больший список противопоказаний и побочных реакций при высокой эффективности.
  • Прогепар. Медикамент имеет в составе вытяжку из говяжьей печени, а также много других биологически активных веществ, которые улучшают кровоснабжение органа, обладают дезинтоксикационным действием, замедляют развитие фиброзной ткани.
  • Побочные действия

    Редко может появляться дискомфорт в абдоминальной области, размягченный стул, понос, аллергическая зудящая сыпь. Некоторые пациенты отмечали, что при приеме Эссенциале форте Н у них подскакивало давление. Однако мнение докторов однозначно – фосфолипиды не оказывают на него влияния, поэтому нужно понимать, что причина такого явления кроется в другом – в патологиях сердца и сосудов или в стрессе, вызванном болезнью.

    Положительные свойства гепатопротектора обусловлены содержанием в нем фосфолипидов, которые широко применяются в терапии недугов печени. При должном приеме медикамент хорошо переносится, имеет мало негативных последствий и ограничений к использованию. Несмотря на то что Эссенциале форте Н – безрецептурный препарат, принимать его нужно по назначению врача.

    Комментировать
    0 просмотров
    Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

    Это интересно
    No Image Отравления
    0 комментариев
    No Image Отравления
    0 комментариев
    No Image Отравления
    0 комментариев
    No Image Отравления
    0 комментариев
    Adblock detector