No Image

Что такое аципол

СОДЕРЖАНИЕ
3 просмотров
16 октября 2019

Аципол (международное непатентованное название — лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные; Lactobacillus acidophilus+Kefir grains) — оригинальный немецкий эубиотический препарат. Разработан и зарегистрирован в Российской Федерации (в 1995 году в виде таблеток, в 2006 году в виде капсул), регистрационное удостоверение — № ЛС-001915 от 23.07.2010. В Аципол включены штаммы лактобактерий, выделенные от здоровых жителей России, в том числе и от ребёнка. Штаммы селекционированы группой авторов ВНИИМИ (Н. С. Королева, Н. А. Бавина) и сконструированы в препарат В. В. Поспеловой (МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского).

В настоящий момент Аципол выпускается ОАО «Фармстандарт» (ЗАО «ЛЕККО»). Аципол относится к группе эубиотиков [1] . Аципол показан для профилактики и терапии дисбактериоза, диареи различного генеза, в том числе связанной с приемом антибиотиков [2] . Механизм действия Аципола хорошо изучен, препарат имеет обоснованно высокую степень доказательности применения [3] .

Содержание

Механизм действия [ править | править код ]

Препарат Аципол относится к эубиотикам и содержит в своем составе пробиотический (лактобактерии) и пребиотический (кефирный грибок) компоненты. По определению, эубиотиками или пробиотиками называют лекарственные препараты, содержащие «полезные» бактерии — естественные обитатели толстого кишечника, которые помогают переваривать пищу и вырабатывают некоторые виды витаминов. Эубиотическое действие Аципола основано на способности лактобактерий закислять среду и расщеплять полисахариды, тем самым, создавая неблагоприятные условия для размножения патогенных бактерий.

Терапевтический эффект Аципола определяют содержащиеся в нём живые ацидофильные лактобактерии и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия АЦИПОЛ является многофакторным лечебным средством. Повышение общей резистентности организма напрямую связано с иммуномодулирующим действием лактобактерий и кефирного грибка, что было подтверждено в ряде клинических исследований [4] .

Штаммы лактобактерий, входящие в состав Аципола:

  • обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (энтеропатогенных кишечных палочек, протея, дизентерийных бактерий, сальмонелл, коагулазоположительных стафилоккоков и др.) и кислотообразующей способностью, тем самым, оказывают корригирующее действие на микрофлору кишечника;
  • обладают способностью синтезировать витамины группы В (В5 и В12), повышая иммунологическую реактивность организма;
  • обладают устойчивостью к действию кислот и щелочей, что позволяет лактобактериям достигать кишечника без потери части микроорганизмов в желудке;
  • ферментируют дисахариды (лактозу, галактозу, глюкозу, фруктозу, мальтозу, сахарозу, целлобиозу, маннозу, тригалозу, салицин), что было показано в эксперименте in vitro и позволяет назначать препарат при лактазной недостаточности;
  • способствуют повышению общей резистентности организма [5] .

Свойства лактобактерий [ править | править код ]

Свойство штаммов лактобактерий подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов показано в работах различных авторов. Имеются данные, доказывающие антибактериальную активность Lactobacillus ac >[6] .

Бактерицидные свойства Lactobacillus ac >[7] . Полагают, что антимикробная активность молочной кислоты, продуцируемой лактобактериями, зависит не столько от величины рН, сколько от совместного присутствия молочной, уксусной и пропионовой кислот. Синергизм такого сочетания обеспечивает подавление роста сальмонелл, эшерихий, клостридий и некоторых видов дрожжей, и при этом не действует на «полезную» микрофлору кишечника [8] .

В ряде исследований было показано, что взаимодействие лактобактерий с макрофагами стимулирует продукцию интерлейкинов (IL)-1beta, IL-10, интерферон-гамма (IFN-gamma) и фактора некроза опухолей (TNF-alpha), влияющих на показатели клеточного иммунитета [9] . В. М. Бондаренко при изучении механизмов иммуномодулирующей способности лактобактерий также описал, что при их взаимодействии с макрофагами стимулировалась продукция интерлейкинов (IL)-10 и IL-12, изменялись показатели клеточного иммунитета [4] .

Свойства кефирного грибка [ править | править код ]

Кефирный грибок представляет собой симбиоз более десяти совместно растущих и размножающихся бактерий и микроорганизмов. В состав кефирного грибка входят молочнокислые бактерии (Lactobacillus kefir, Lactobacillus plantarum), стрептококки (Lactococcus lactis, Leuconostoc mesentero >[10] .

Иммуномодулирующее действие кефирного грибка обусловлено влиянием экзополисахаридов, входящих в его состав, а также наличием в составе грибка водорастворимой фракции, которая усиливает митогенные реакции в тимоцитах и спленоцитах, тем самым, увеличивая количество Т- и В-лимфоцитов, что было продемонстрировано на моделях животных [11] .

Установлено, что кефирный грибок подавляет рост таких возбудителей, как Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae и Escherichia сoli, а также Salmonelles typhimurium, enterit >[12] . Лактококки, выделенные из кефирного грибка, способны эффективно подавлять Streptococcus aureus, менее активны в отношении E. coli и Pseudomonas aeruginosa [13] . Также имеются сведения, что некоторые кефирные грибки обладают β-галактозидазной активностью [7] .

Клиническая эффективность [ править | править код ]

Дисбактериоз при антибактериальной терапии [ править | править код ]

Имеются данные наблюдений, доказывающие лечебно-профилактическую эффективность лактосодержащих пробиотиков при антибиотико-ассоциированной диарее (ААД) как у детей, так и у взрослых. Так, применение Аципола в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании у 105 детей одновременно с назначением антибиотиков позволило снизить вероятность развития ААД, в среднем, на 21 %, и уменьшить степень выраженности и продолжительность диареи [14] .

Читайте также:  Для чего пьют хилак форте

В сравнительном рандомизированном исследовании у 225 взрослых больных, получавших антибактериальную терапию, применение Аципола практически полностью исключало возможность развития ААД [15] .

Дисбактериоз при острых кишечных инфекциях [ править | править код ]

Суммарный анализ результатов применения Аципола в лечении 265 больных детей с ОКИ, наблюдавшихся в 7 различных лечебных учреждениях, свидетельствовал о 90 % эффективности приема Аципола. У больных, получавших Аципол, продолжительность кишечного синдрома составила 2,5 дня против 4,6 дней в группе сравнения. В ходе лабораторного исследования получены сведения, подтверждающие позитивное влияние Аципола на показатели неспецифической резистентности и местного иммунитета в пищеварительном тракте — уровень лизоцима, sIgA [4] .

Включение Аципола в комплексную терапию у 75 детей с ОКИ различной этиологии (вирусной, бактериальной и смешанной) приводило к достоверному сокращению продолжительности токсикоза, диареи и острого периода заболевания и способствовало нормализации количественного и качественного состава микрофлоры кишечника [16] .

При лечении 45 детей с острыми «инвазивными» ОКИ отмечена высокая эффективность назначения препарата Аципол как в виде монотерапии, так и в сочетании с антибактериальными препаратами [17] .

В сравнительном исследовании с участием 136 детей в возрасте до 3х лет оценивалась терапевтическая эффективность Аципола в комплексной терапии острых «водянистых» диарей преимущественно ротавирусной этиологии. Применение пробиотиков приводило к достоверному сокращению длительности диспепсических явлений, способствовало нормализации состава микрофлоры кишечника и повышало частоту элиминации возбудителя в 1,3 раза [18] .

Дисбактериоз при патологии органов дыхания (бронхиты, пневмонии) [ править | править код ]

В исследовании с участием 120 больных, получавших антибактериальную терапию по поводу острой пневмонии и обострений хронического бронхита, 66 пациентов получали Аципол. Применение Аципола одновременно со стандартной антибактериальной терапией позволило предотвратить развитие дисбактериоза [19] .

Добавление препарата Аципол к антибактериальной терапии у 66 детей с различными респираторными заболеваниями и их бактериальными осложнениями (ангина, отит и т. д.) приводило к элиминации условно-патогенных бактерий и грибов рода Cand >[20] .

В исследовании, включавшем 20 детей с ОРВИ, добавление к традиционной терапии Аципола приводило к уменьшению выраженности всех клинических симптомов уже к 3-4-м суткам от начала лечения и предотвращало развитие диареи [21] .

Также эффективность применения Аципола при антибактериальной терапии изучалась в сравнительном исследовании, которое включало 77 пациентов с туберкулезом органов дыхания. После двух месяцев комбинированного лечения выявлены отсутствие изменений в составе микрофлоры кишечника и нормализация нарушений иммунной системы (р [22] .

Дисбактериоз при хронических колитах и энтероколитах [ править | править код ]

Установлен терапевтический эффект Аципола в комплексном лечении хронических гастродуоденитов у детей, ассоциированных с H.Pylori. Применение препарата Аципол приводит к повышению клинической эффективности лечения, способствует поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и метаболических процессов, улучшает качество жизни пациентов [23] .

В 2 несравнительных клинических исследованиях Аципол применялся для коррекции диспепсических нарушений у 39 пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией). Отмечался положительный клинический и лабораторный эффект препарата Аципол. Учитывая характер заболевания, рекомендовано назначать Аципол длительным курсом в течение 1 месяца [24] .

Профилактика дисбактериоза и повышение общей резистентности организма [ править | править код ]

Результаты клинических наблюдений показывают, что Аципол обладает свойством восстанавливать нарушенную микрофлору и способствует повышению антиинфекционной резистентности макроорганизма, в том числе, у ослабленных и часто болеющих детей. Препарат применяли для оздоровления 90 ослабленных, часто и длительно болеющих детей в периоде ремиссии. Из сравниваемых показателей произошло достоверное увеличение уровня гемоглобина (p [4] .

Назначение Аципола на 2-3-й неделе жизни новорожденным, находившимся в отделении для выхаживания в связи с функциональными кишечными расстройствами, способствовало нормализации стула и повышению количества лизоцима и sIgA, росту представителей облигатной микрофлоры, а также стабилизации весовой кривой, уменьшению явлений инфекционного токсикоза и купированию очагов инфекции [25] .

Комплексная терапия атопического дерматита [ править | править код ]

В клиническом исследовании, включавшем 29 детей с атопическим дерматитом, дополнительное назначение Аципола приводило к исчезновению симптомов заболевания у подавляющего большинства пациентов, а также к удлинению периода ремиссии в среднем на 2 месяца по сравнению с контролем [26] .

Читайте также:  Кошачий укус лечение

Форма выпуска [ править | править код ]

Желатиновые капсулы № 20 или № 30. Состав 1 капсулы: живые ацидофильные лактобактерии (штаммы Lactobaccilus acidophilus NK1, NK2, NK5, NK12) — не менее 10 7 КОЕ; полисахарида кефирного грибка — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,4 ± 0,1мг [2] .

Показания к применению [ править | править код ]

Профилактика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей с трехмесячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением. Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию: • острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.); • хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения; • длительная антибактериальная терапия.

Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с: • активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей; • хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные); • атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.

Профилактика дисбактериоза. • Повышение общей резистентности организма [2] .

Способ применения и дозы [ править | править код ]

Аципол назначается следующим образом [2] :

  • Детям от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив её содержимое в молоке или кипяченой воде.
  • Остальным возрастным группам и взрослым Аципол следует применять по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
  • При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5-8 дней. Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом. Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
  • С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
  • Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.

Побочные эффекты [ править | править код ]

Не установлены. Пробиотик Аципол хорошо переносится больными, побочных реакций при его применении не установлено [16] .

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
лактобациллы ацидофильные живые не менее 10 7 КОЕ
полисахарид кефирного грибка (0,4±0,1) мг
вспомогательные вещества: красная окись железа; титана диоксид; желатин

Описание лекарственной формы

Содержимое капсул — сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.

Характеристика

Лиофилизированная в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Аципол ® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол ® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.

Показания препарата Аципол ®

Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:

острые кишечные инфекции ( в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит);

хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;

длительная антибактериальная терапия.

Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:

активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;

хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные);

атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.

повышение общей резистентности организма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

Детям от 3 мес до 3 лет — по 1 капс. 2–3 раза в сутки, с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде; взрослым и детям старше 3 лет — по 1 капс. 3–4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

При острых кишечных инфекциях продолжительность лечения составляет 5–8 дней.

Более длительные курсы лечения назначают детям с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболевания, сопровождающегося дисбактериозом.

Читайте также:  Красное вино чистит сосуды

С профилактической целью — по 1 капс. 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.

Повторные курсы проводят не ранее 1 мес после окончания предыдущего.

Особые указания

В случае если нарушена целостность внутренней упаковки препарата (треснувшие банки, блистерная упаковка); отсутствует или нечеткая маркировка; изменены физические свойства (нарушена форма капсулы), присутствуют посторонние включения; истек срок годности, препарат не пригоден для применения.

Форма выпуска

Капсулы. В банках полимерных, 20 или 30 шт. В односторонней ячейковой контурной упаковке, 10 шт. 1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО». 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.

Тел.: (49243) 71-5-52; тел./факс: (49243) 71-6-74.

Рекламации на препарат следует направлять: 1. ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38.

2. В адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аципол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аципол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав лекарства

1 капсула содержит: 0,4 мг кефирного грибка и 10 в седьмой степени живых ацидофильных лактобактерий + вспомогательные вещества (желатиновая оболочка).

Форма выпуска

Препарат в капсулах. Пачки из картона по 1,2 или 3 упаковки, в каждой упаковке по 10 штук или в банках из полипропилена (по 20 и 30 штук).

Фармакологическое действие

Пробиотик. Препарат, регулирующий микрофлору и поддерживающий кишечник в режиме нормального функционирования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кефирный грибок, благодаря особым полисахаридам в составе, создает неблагоприятную атмосферу для развития патогенных микроорганизмов. Этим обусловлен, близкий к воздействию антибиотиков эффект препарата. Также препарат ускоряет иммунную реакцию организма.

Понижая общее рН среды, лактобактерии способствуют связыванию губительного для организма, аммиака с водородом (реакция происходит преимущественно в кислой среде) и беспрепятственному его выводы из организма естественным путем, то есть вместе с калом.

Как известно в кишечнике происходит синтез важных витаминов и биоактивных веществ. Также в кишечнике должна быстро и качественно перевариваться пища, из нее абсорбироваться поступившие в организм витамины и питательные вещества. Важным фактором нормального функционирования ЖКТ является хорошая перистальтика и моторика кишечника. Аципол нормализует все эти процессы. Фармакокинетика препарата еще точно не изучена.

Показания к применению

От чего таблетки Аципол?

  • острые кишечные инфекции, вызванные граммположительными и граммотрицательными бактериями;
  • хронические колиты, энтероколиты, расстройства кишечника;
  • острый и хронический дисбактериоз, сопровождающийся снижением иммунитета, слабости, запорах и поносах.

Также показанием на Аципол служит:

  • прием лекарств, которые могут вызвать дисбактериоз и различные кишечные расстройства;
  • при аллергии, для снижения интоксикации.

Противопоказания

Практически не имеет. Препарат противопоказан пациентам, особо чувствительным к компонентам, входящим в состав лекарства.

Побочные действия

При соблюдении дозировки, согласно аннотации, побочных эффектов не имеет.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать Аципол должен назначать врач, в зависимости от тяжести и особенностей заболевания. Капсулу глотают целиком, не разжевывая, запивая водой.

Инструкцию по применению детям от 3-х месяцев до 3-х лет

Назначают одну таблетку 3 раза в сутки, капсулу предварительно надо раскрыть и растворить в молоке или кипяченой воде.

Инструкция по применению Аципола при острых кишечных заболеваниях

По 4 капсулы в сутки, за 20 минут до еды (разделить на 3-4 приема пищи) в течение 5-8 дней.

Как принимать с антибиотиками?

В целях профилактики дисбактериоза следует принимать по одной капсуле в день 10-15 суток.

Курс можно повторить через месяц.

Передозировка

Ни одного случая передозировки препаратом, при соблюдении терапевтических доз, зарегистрировано не было.

Взаимодействие

В инструкции не описано. Вероятно, отсутствует.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Как хранить Аципол? Подальше от детей, при температуре не выше 10 градусов. Можно на нижней полке холодильника.

Срок годности

Особые указания

Нельзя принимать препарат, если

  • целостность упаковки была нарушена;
  • капсулы имеют неправильную форму, а порошок внутри — подозрительные включения;
  • надписи и водяные знаки на упаковке смазаны;
  • у лекарства истек срок годности.
Комментировать
3 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
No Image Отравления
0 комментариев
Adblock detector